湖南省醫(yī)療器械檢驗檢測所

湖南省醫(yī)療器械檢驗檢測所成立于2002年3月，原名湖南省醫(yī)療器械與藥用包裝材料(容器)檢測所。2015年10月經(jīng)湖南省食品藥品監(jiān)督管理局黨組決定，湖南省編制委員會批準(zhǔn)更為現(xiàn)名，為正處級事業(yè)單位。專業(yè)從事醫(yī)療器械產(chǎn)品，藥品包裝產(chǎn)品的注冊檢驗，監(jiān)督檢驗及委托檢驗等工作，參與和承擔(dān)醫(yī)療器械國家標(biāo)準(zhǔn)，行業(yè)標(biāo)準(zhǔn)及地方標(biāo)準(zhǔn)的制修訂和宣貫工作，組織開展醫(yī)療器械的標(biāo)準(zhǔn)研究及**監(jiān)測和質(zhì)量控制方法、技術(shù)研究。

      全所在編干部職工30人，其中具有**技術(shù)職稱的5人，具有中級技術(shù)職稱15人，大學(xué)本科以上人數(shù)約占總?cè)藬?shù)的95%。在專業(yè)技術(shù)隊伍中，擁有國家局資格認可評審員、GMP、GSP檢查員，國家醫(yī)療器械生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范檢查員、國家藥品評價性抽驗網(wǎng)上評議專家?guī)斐蓡T、省醫(yī)療器械技術(shù)審評專家、省醫(yī)療器械經(jīng)營企業(yè)現(xiàn)場檢查員、藥用輔料產(chǎn)業(yè)技術(shù)**聯(lián)盟專家委員會委員、中國乳膠制品標(biāo)準(zhǔn)化委員會委員等。所內(nèi)設(shè)辦公室、業(yè)務(wù)科、化學(xué)檢驗室、物理檢驗室、醫(yī)用電器室、生物**室6個科室。現(xiàn)有建筑面積近4500平方米，其中實驗室面積約3000平方米，固定資產(chǎn)近2800萬元。擁有包括電磁兼容三米法半電波暗室、氣-質(zhì)聯(lián)用儀、電感耦合等離子質(zhì)譜儀、高效液相色譜儀、氣相色譜儀、原子吸收分光光度計、眼科光學(xué)接觸鏡測試系統(tǒng)、輪椅車測試系統(tǒng)、電能質(zhì)量分析儀、耐壓測試儀、接地電阻測試儀、標(biāo)準(zhǔn)恒溫槽、四通道便攜式測溫儀、呼吸機分析儀等各類檢驗檢測儀器設(shè)備。
      先后通過了湖南省技術(shù)監(jiān)督局的實驗室資質(zhì)認定、國家食藥監(jiān)總局醫(yī)療器械檢測機構(gòu)資格認可和國家實驗室認可。2015年7月通過國家認監(jiān)委實驗室資質(zhì)認定?，F(xiàn)有檢驗?zāi)芰χ饕ㄡt(yī)療器械、電磁兼容、藥用包裝材料(容器)、潔凈區(qū)環(huán)境監(jiān)測四大類，獲得資質(zhì)認定項目353項，成立至今，堅守“科學(xué)公正，準(zhǔn)確誠信”的質(zhì)量方針，認真履行職責(zé)，積極開展國家醫(yī)療器械監(jiān)督抽驗、省內(nèi)醫(yī)療器械監(jiān)督抽驗等工作，為醫(yī)療器械監(jiān)管提供技術(shù)支持，確保人民群眾用械**。2015年完成國家抽驗一次性使用輸液器、電子體溫計、天然膠乳避孕套3個品種的檢驗工作和質(zhì)量分析總結(jié)報告。展望發(fā)展前景，我們將**落實國家總局和湖南省局工作部署，著眼服務(wù)行政監(jiān)管和產(chǎn)業(yè)發(fā)展需求，規(guī)劃“十三五”發(fā)展路徑，**提升檢驗和科研能力，打造專業(yè)型實驗室，努力開創(chuàng)湖南醫(yī)療器械檢驗檢測工作的新局面!

中崎目前已獲得CCS晰寫速、SEN日森、EYE巖崎、USHIO牛尾、FUNATECH船越龍、HIKARIYA光屋、SERIC索萊克、REVOX萊寶克斯、ORIHARA折原、SONIC索尼克、YUASA尤安薩、EYELA東京理化、SANKO三高、NEWKON新光、HEIDON新東科學(xué)、TAKASAGO高沙、MITUTOYO三豐、JIKCO吉高、NPM日脈、AND艾安德、ONOSOKKI小野、PISCO碧鑠科、TOPCON拓普康、NDK電波工業(yè)、STANLEY史丹利、HIOS好握速、SATA世達、HAKKO白光、TOHNICHI東日、NITTO KOHKI日東工器等多家品牌授權(quán)認證。                                  

      主要合作客戶有：關(guān)西涂料（ALESCO）、歐菲科技（O-film）、泰晶科技（TKD）、中芯國際(SMIC), 京東方(BOE) ,華星光電(CSOT),天馬（TIANMA）, 柔宇（ROYOLE） 豐田（TOYOTA）, SUZUKI(鈴木），比亞迪（BYD）,大疆（DJI），艾華集團(AISHI）；駿馬精密（ZAMA）等，憑借專業(yè)銷售代理的經(jīng)驗，成熟的產(chǎn)品，贏得了廣大客戶的信任。          

      湖南中崎科技有限公司會恪守“誠信、品質(zhì)、快速、貼心”的服務(wù)宗旨，不斷提升專業(yè)的技術(shù)服務(wù)水平，與客戶及供應(yīng)商實現(xiàn)共同發(fā)展。通過減少中間環(huán)節(jié)，并提供便利的配送服務(wù)，將實惠和安心送到每一個客戶的手中。