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湖南派格蘭藥業(yè)有限公司
湖南派格蘭藥業(yè)有限公司于2022年9月1日成立,注冊資本10000萬元,法定代表人:張海龍。公司地址位于湖南省岳陽市岳陽縣榮家灣鎮(zhèn)岳陽高新技術(shù)產(chǎn)業(yè)園區(qū)公共實訓基地6樓618室。是長沙晶易醫(yī)藥科技股份有限公司(晶易醫(yī)藥)旗下全資控股子公司。
長沙晶易醫(yī)藥科技股份有限公司(晶易醫(yī)藥),成立于2010年8月,位于湖南長沙高新區(qū),是一家為制藥企業(yè)及科研機構(gòu)提供新藥研發(fā)全鏈條解決方案的CRO企業(yè),公司以提供系統(tǒng)解決方案,賦能中國醫(yī)藥**為使命,致力于做中國*好的新藥研發(fā)技術(shù)服務(wù)人。公司現(xiàn)有以科學家領(lǐng)銜,博士、**工程師為核心的多學科專業(yè)技術(shù)人員1100余人,現(xiàn)代化研發(fā)實驗室面積超25000平方米。
旗下?lián)碛?家全資/控股子公司:晶易醫(yī)藥科技(成都)有限公司【藥學CRO】、晶易醫(yī)藥科技(上海)有限公司、長沙科樂維醫(yī)藥科技有限公司【臨床CRO】、長沙科瑞醫(yī)藥科技有限公司【臨床SMO】、湖南科銳斯醫(yī)藥科技有限公司【生物分析】、湖南派格蘭藥業(yè)有限公司【CDMO】、湖南依賽特制藥有限公司【特色輔料】;2家業(yè)務(wù)關(guān)聯(lián)的參股公司:湖南安生美**研究院有限公司【非臨床CRO】、河南助研醫(yī)學技術(shù)有限公司【多中心臨床SMO】。
公司憑借多年的積累和研發(fā)投入,搭建了原料藥(CMC)、兒童制劑、外用制劑、緩控釋及復方制劑、注射劑等技術(shù)平臺,非臨床研究、生物分析、化學分析、BE、Ⅰ/Ⅱ/Ⅲ期臨床等服務(wù)平臺,形成了獨具特色、涵蓋**研發(fā)全流程的新藥研發(fā)體系。**制劑和早期臨床研究是公司的核心競爭優(yōu)勢。
公司建有行業(yè)**的現(xiàn)代化研發(fā)實驗室,共配備研發(fā)設(shè)備1300余臺,其中HPLC(167臺)、LC-MS/MS(14臺)、GC(4臺)、GC-MS、ICP-MS、LOGAN全自動透皮擴散系統(tǒng)(10套)、華溶透皮擴散試驗儀(2臺)、LOGAN往復架釋放儀(3套)、LOGAN溶出儀(5臺)、光纖溶出儀(4臺)、往復筒(3臺)、流變儀等**分析儀器230余臺;濕法制粒機(7臺)、干法制粒機(1臺)、流化床(8臺)、包衣機(6臺)、壓片機(6臺)、膠囊填充機(1臺)、涂布機(6臺)、粒度分析儀(2臺)、均質(zhì)機(15臺)等制劑設(shè)備260余臺;線上實驗室溫濕度監(jiān)控平臺--冷鏈系統(tǒng)、云管平臺系統(tǒng)2套。率先在國內(nèi)實施使用研發(fā)全生命周期“無紙化”實驗室信息化平臺,充分保證項目里程碑與關(guān)鍵節(jié)點按時有效達成。
目前在研**藥/改良型新藥50余項,其中10項完成IND申報,1項美國Pre-IND申報;仿制藥研究800余項;I/II/III期臨床和BE研究經(jīng)驗超700項?;谛酆竦难邪l(fā)實力和豐富的技術(shù)成果,公司先后獲評國家專精特新“小巨人”企業(yè)、中國醫(yī)藥研發(fā)公司50強、高新技術(shù)企業(yè)、優(yōu)良瞪羚企業(yè)等多項榮譽。
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