湖南新**檢測技術(shù)有限公司

湖南新**檢測技術(shù)有限公司成立于2017年8月，位于湖南省長沙高新技術(shù)產(chǎn)業(yè)開發(fā)區(qū)三和智匯產(chǎn)業(yè)園15棟。公司是國家高新技術(shù)企業(yè)、湖南省“專精特新”中小企業(yè)、湖南省首批產(chǎn)業(yè)技術(shù)基礎(chǔ)公共服務(wù)平臺和湖南省藥品監(jiān)督管理局2021年度簽約醫(yī)療器械檢驗檢測合作實驗室。新**檢測專注藥品和醫(yī)療器械的第三方檢驗檢測，現(xiàn)有團隊成員90余人，是湖南省醫(yī)療器械檢驗檢測的龍頭企業(yè)，也是中部地區(qū)醫(yī)療器械檢驗檢測能力*全的第三方檢測企業(yè)，已累計為省內(nèi)外近1000家醫(yī)療器械企業(yè)提供了必要的檢驗檢測服務(wù)。

      新**檢測于2018年9月獲得了湖南省市場監(jiān)督管理局下發(fā)的檢驗檢測機構(gòu)資質(zhì)認定證書（CMA證書編號：181821141548），2021年1月通過了中國合格評定國家認可委員會認可（CNAS證書編號：L14411），并于2021年12月通過了國家CMA認證（證書編號：210020344582）。公司現(xiàn)有通過CMA認證和CNAS認可的檢驗檢測參數(shù)1500項，檢驗檢測能力覆蓋藥品、醫(yī)療器械、化妝品、**產(chǎn)品、潔凈環(huán)境檢測和醫(yī)院感染監(jiān)測等領(lǐng)域。

      2021年4月起，新**檢測先后投資8000余萬元在長沙高新區(qū)建設(shè)了一站式醫(yī)療器械檢驗檢測公共服務(wù)平臺，并獲得了省發(fā)改委“園區(qū)新動能”、省工信廳“制造強省”和長沙市現(xiàn)代服務(wù)業(yè)專項支持。公司醫(yī)療器械檢測實驗室面積4000余平米，包括無源醫(yī)療器械物理性能檢測、化學(xué)性能檢測、診斷試劑檢測、電磁兼容EMC、安規(guī)/產(chǎn)品環(huán)境檢測、可靠性測試、微生物檢測、毒理和生物學(xué)評價等實驗室，**覆蓋內(nèi)窺鏡、超聲、激光、呼吸機、醫(yī)用離心機等無源及有源設(shè)備的檢測能力。已為邁瑞醫(yī)療、復(fù)星診斷、三諾生物、圣湘生物等省內(nèi)外1000家醫(yī)療器械生產(chǎn)企業(yè)提供了必要的第三方檢驗檢測服務(wù)，出具醫(yī)療器械檢驗檢測報告累計達5000余份。

      新**檢測于2021年12月通過了國家認可委組織的GB9706國家CMA認證并獲得授權(quán)，是湖南省頭個申請并通過GB9706認證的檢測機構(gòu)，也是國內(nèi)第六家通過GB9706認證的檢測機構(gòu)。公司已有通標(biāo)和1個并標(biāo)獲得國家CMA授權(quán)，有5個并標(biāo)和20個專標(biāo)具備檢測能力并正在申請國家CMA授權(quán)。
      2019年10月，新**檢測作為全省**民營企業(yè)參與了湖南省藥品監(jiān)督管理局組織的《湖南省中藥飲片炮制規(guī)范》的修訂，并首批獨立承擔(dān)了33個品規(guī)的標(biāo)準(zhǔn)起草工作。公司還是湖南省藥品監(jiān)督管理局指定的中藥配方顆粒標(biāo)準(zhǔn)復(fù)核單位。公司還承擔(dān)了2020年、2021年度湖南省自然科學(xué)基金項目。此外，公司還連續(xù)多年承擔(dān)了湖南省藥監(jiān)局、長沙市市場局、株洲市市場局、江西贛州市場局和湘潭市市場局等監(jiān)管部門委托的藥品、醫(yī)療器械產(chǎn)品市場監(jiān)督抽檢。


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